奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的从事医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理、医疗器械管理体系认证和医疗器械产品认证的咨询机构，致力于为医疗器械企提供医疗器械注册（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JPAL、SFDA、PPE）、医疗器械体系认证（13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、GSP）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。 奥咨达能为医疗器械企提供从产品设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计建造到企注册（生产许可证/产品注册证/经营许可证）、产品注册（欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和等地）的位的医疗器械法规解决方案。目前，我们已帮助近1000家国内外企通过各种医疗器械认证，奥咨达和多家/国内知名医疗器械集团签订供应商外包审核协议和长年医疗器械法规咨询服务。 奥咨达的顾问和咨询师团队拥有在国内外大、中型医疗器械制造企从事管理职位的工作经验和从事医疗器械认证工作的医疗器械背景，并与英、美、德、瑞士等知名的认证机构、国内权威认证机构、国内外医疗器械测试机构具有友好的合作关系。 我们以企管理水平，企形象为宗旨；以的导师和的服务，共同达成您的目标。 企的宗旨是：诚信、、系统、 我们将以诚信、的服务，为企带来系统化的。 同时奥咨达医疗器械咨询有限公司也是 医疗器械行协会会员 广东省生物工程协会会员 广东省医疗器械监督检验所战略合作伙伴 欧洲OBELIS（.）医疗器械一站式服务的合作伙伴。 我们服务的客户有：美国巴奥米特Biomet、美国泰克Tyco、美国通用GE、荷兰飞利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港伟易达集团Vetch、澳大利亚Bio Medical、稳健Winner、珠海宝莱特Biolight、中山大学达安基因Daangene、常州康辉Kanghui、东莞科威Kewei、佛山导管Special、深圳科瑞康Creative等知名企
本公司的主营产品：医疗器械注册代理，医疗器械认证咨询，13485认证咨询，FDA510K注册咨询，医疗器械CE认证咨询，医疗器械临床试验，FDAQSR820咨询，FDA注册咨询，FDA工厂审核咨询，医疗器械注册代理，生产许可证代理，产品注册证代理，QSIT咨询培训
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