????“可立克”中弹毒胶囊，“闪亮滴眼液”涉嫌防腐剂，“卡丹”卷入毒素门，仁和药()旗下三大品牌接连被推上舆论的风口浪尖。

????2012年，就有报道称卡丹等氨酚烷胺类药物对儿童肝肾存在毒性。为此，国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)要求该类药物在说明书中列出“1岁以下婴儿禁用”信息。日前有微博人士爆料称，目前市场上仍有大未在说明书中列明此信息的卡丹在出售，这让仁和药遭到广泛疑。

????2013年1月24日、28日，仁和药两度发布澄清公告，申明卡丹严格按照国家药监局的标准进行生产销售，不存在问题，按说明书使用也不会引发儿童肝肾损害。

????上海一位券商分析师对《中国经营报(微博)》记者表示，仁和药之所以没有将2012年5月之前生产的卡丹召回修改说明书后再发放到市场，原因就是这样做的成本较高。而且从召回修改到再流通到市场需要一段时间，这将会对卡丹的销产生较大影响，所以公司采取了未修改说明书的卡丹仍在市场流通销售。

????在一系列负面消息的打击下，仁和药年报绩大幅下降几成定局。

????“卡丹”事件再起风波

????2012年，有媒体报道称儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片对1岁以下儿童肝肾有损害。

????为此，2012年5月16日，国家药监局下发修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书通知(国食药监注[2012]117号)。通知显示，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订，其中对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

????根据国家药监局的上述公告，相关企对产品说明书进行了修订。仁和药旗下品牌卡丹占儿童感冒药市场较大份额，公司在2012年5月24日公告称，“已按要求修改卡丹说明书，并且派人员向销售合作单位通报说明。”

????然而，近期有消息称，在广州、北京等地的药店仍可以随意购买到说明书未作修改的卡丹，这让仁和药再次陷入舆论风波中。

????记者在北京走访了平价药房超市、棘津堂药店、迎松堂大药房等药店，发现上述3家药店中出售的卡丹说明书都未有“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”的说明，而且生产日期都是在2012年5月份之前。

????当记者要求购买2012年5月份以后生产的卡丹时，上述药店人员均表示没有货，只有2012年5月份之前生产的卡丹。

????有微博人士发问，“既然国家药监局下发了通知要求卡丹修改说明书，公司就应该将此前的药品统一召回修改说明书后再投放市场。

上一页12下一页