| 一、培训收益 帮助企及相关单位更好理解规范和相关细则中关于特殊过程确认的要求； 详细介绍医疗器械包装和灭菌技术，医疗包装常用的包装材料和包装设备； 让各参与培训人员对此领域有一个系统性的全面认识。二、培训对象 无菌医疗器械和植入性医疗器械负责生产、技术、的管理、法规注册人员； 医疗器械监管机构及其他想了解特殊过程确认、终灭菌包装、灭菌适宜性确认和环氧乙烷确认及常规控制人员；三、培训内容1、灭菌医疗器械包装培训 相关标准法规 常见包装形式 本原理和本要求 包装材料本要求 包装系统本性能实验 有效的设计方法2、EO灭菌确认培训 环氧乙烷（EO）灭菌 环氧乙烷（EO）灭菌介绍 技术和法规挑战 灭菌验流程3、常规控制培训四、培训时间与地点时间：2012年9月 地点：广州,具体时间待定；五、主办单位介绍广东省医疗器械监督检验所 奥咨达医疗器械咨询机构联系人：马 Tel: 020-62321333- 607 / Fax:020-62327856 / Email: @谢 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: @ |
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