【产品名称】性使用手术电极 【产品执行标准】YZB/苏0641-2012 【产品利号】 ZL201220019730.2 【产品规格】SP-EKP-I型、SP-EKP-II型、SP-EKP-III型 【主要性能结构及组成】 产品主要由头、柄部、手控开关、电源线等组成。头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无塑料制造,电源线采用高频电缆。头表面光滑无明显机械损伤。电柄头头部与柄部能承受50HZ、额定附件电压3000V1.2倍的正弦波试验电压,历时1min无击穿和闪络现象;电柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留不大于10ug/g。 【适用范围及用途】 性使用手术电极作为高频手术设备配件,使用环境要求为温度为18℃-26℃,湿度为45%-65%,适用于频率在0.3MHZ~5MHZ范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于临床手术对组织进行电切、电凝用,为性使用产品。 【使用方法】 1.撕开单包装启封口,取出产品。 2.将插头插入相应的高频设备。 3.打开高频设备开关,选择适宜的电流参数。 4.按下黄色按钮为电切,按下蓝色按钮为电凝。 |