海南冷冻干燥机FD-1A-80冻干机-50由于制药企的特殊性,其在生产环境、配套设备、技术要求等诸多方面都存在较大的区别,制药设备则需要在工艺布局、设备产能、匹配设施等诸多方面和药品生产模式达到双赢的效果。而针对制药企来说,如何在增加利润的同时,缩小生产成本,并大限度满足药品生产要求才是应该考虑的因素。
针对冻干粉计剂产品而言,冻干机半自动进出料装载机构的出现,有效地将现有的灌装机和冻干机结合,在原有旧设备有效利用的基础上,也使物料传递大限度地减少污染,更加新版GMP要求。
1、空间合理利用
冻干机半自动进出料装载机构的出现,采用L型布局的特殊设计将冻干机和灌装机有效结合,不仅使占地面积达到小,与冻干机之间布置也更容易、更紧凑。同时,小巧的机身也规避了设备对灌装间风向的影响,空间得以有效利用,人员操作更简便。
2、手套箱有效隔离措施
在新版GMP中提到无菌药品生产隔离的概念,对无菌药品的生产也提出新的要求。根据目前无菌药品的生产企需求现状分析,的自动化技术与隔离化技术已经成为不可逆的主流趋势。
冻干机半自动进出料装载机构的有机隔离门使整个系统处在硬隔离中,其隔离属oRABS,上置的层流使整个进出料过程处于单向流的保护状态,A级区域与B级区域有效隔离开,限制了操作人员对A级风险区域的千涉,在规范操作的同时对产品也采取有效的保护措施。
操作人员通过隔离手套箱,可以在不打开隔离门的情况下,进行生产过程中的一些简单的操作,相比较于以往的老式冻干机的大开门式操作,风险控制更加有保障,大限度保证无菌药品的生产安全。
3、清洁维护更便捷
实际生产过程中,设备的清洁工作在药品生产周期中占据重要地位,冻干机半自动进出料装载机构整个系统结构简捷,只配有简单的气动元件,规避了传动复杂结构而造成死角难以清洗的风险。
设备停机后,推进机构与过渡桥等均可单独移动,更方便冻干机大门打开进行内部清洁,可有效地将冻干机进行利旧改造。
海南冷冻干燥机FD-1A-80冻干机-50产品说明:
真空冷冻干燥机是将含水物品预先冻结,然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于保存,真空冷冻干燥机加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。广泛应用于药品、生物制品、化工及食品工,对于热敏物如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品,冷冻干燥技术更能显示其越性。
海南冷冻干燥机FD-1A-80冻干机-50主要特征:
●不锈钢冷阱和台面,清洁卫生,美观耐腐蚀。
●真空冷冻干燥机采用立式设计,紧凑,占用台面小。
●外形美观,人体工学设计,操作方便。
●采用进口全封闭制冷机组,温度低,捕水能力强,高效可靠,噪音低。
●采用风冷方式散热,不需水冷却。
●真空连接采用通用标准件,拆卸安装简易方便,密封性能可靠
●冷阱开口大,带样品预冻功能。
●冷阱为全不锈钢,冷阱内无盘管,光洁耐腐蚀。
●冷阱温度及样品真空度均采用LED数字显示,简洁明确;
●利设计导流筒,提高冷阱有效面积,快速冻干。
●真空冷干燥机具有原装进口充气阀,可充干燥氮气或惰性气体。
●特定设计的触摸软键可快速准确地实现各功能设置,操作简单方便;
●透明钟罩式干燥室,自然加热,安全直观。
●标准真空接口,可与多种真空泵联用。
●特殊设计的不锈钢样品架,普通型样品盘间距可调,层数自由设定;
●样品温度显示(可选配)。
海南冷冻干燥机FD-1A-80冻干机-50真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工、食品工、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。 药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少中药材的冻干,大的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前开展了“汉药西制”,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官保存等。
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