| 注射液分散机,注射剂分散机 上海注射液分散机 注射液的产品 要求 所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须下列各项要求： ①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须《典》无菌检查的要求。 ②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。 ③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应卫生部关于澄明度检查的有关规定。 ④安全：注射剂必须对机体无性反应和刺激性。 ⑤等渗：对用大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。 ⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。 ⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。而注射液的颗粒大小由利用的分散机有关 影响分散结果的因素有以下几点 1 分散头的形式（批次式和连续式）（连续式比批次好） 2 分散头的剪切速率 （越大，效果越好） 3 分散头的齿形结构（分为初齿，中齿，细齿，超细齿，约细齿效果越好） 4 物料在分散墙体的停留时间，乳化分散时间（可以看作同等的电机，流越小，效果越好） 5 循环次数（越多，效果越好，到设备的期限，不能再好） 线速度的计算 剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。 – 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s) g 定-转子 间距 (m) 由上可知，剪切速率取决于以下因素： – 转子的线速率 – 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。 IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm 速率V= 3.14 X D（转子直径）X 转速 RPM / 60 超高速注射液分散机的高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是重要的。根据一些行特殊要求，依肯公司在ER2000系列的础上又开发出ERS2000超高速分散机。其剪切速率可以超过14000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，粒经分布更窄。由于能密度极高,无需其他辅助分散设备。 注射液分散机 |
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