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IPS迪拜线:阿联酋宣布国药控股新冠疫苗完成注册
更新时间:2020-12-10 发布:深圳智慧包裹股份服务有限公司




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迪拜新消息1210日,IPS迪拜线得知

阿联酋卫生与预防部宣布,北京生物制品研究所灭活的Covid-19疫苗已正式注册。

该疫苗的注册是对国药CNBG申请的回应。

该公告是阿联酋卫生当局对该疫苗的安全性和有性的重大信任投票。

Mohap与阿布扎比卫生部(DOH)合作,审查了国药控股(Sinopharm CNBG)对III期临床试验的中期分析,该试验显示,北京生物制品研究所的灭活疫苗对Covid-19感染的功为86%。

分析还显示,该疫苗的中和抗体血清转化率为99%,在预防中度和重度疾病时具有100%的有性。此外,分析表明没有严重的安全隐患。

7月在阿布扎比参与了该疫苗3期临床试验。给志愿者施用疫苗或安慰剂。测试疫苗与安慰剂的比例为2:1。

21天的间隔内注射了两剂疫苗。来自120多个国家/地区的31,000多名志愿者在短短六个星期内注射疫苗

该试验由位于阿布扎比的G42 Healthcare阿布扎比卫生部(DoH)和阿布扎比卫生服务公司(Seha)合作管理。

9月份起Mohap授权紧急情况下使用疫苗(EUA)保护易患Covid-19风险的一线人员

阿联酋正在对EUA计划进行授权后安全性研究(PASS)和授权后功研究(PAES)。这些正在进行的研究显示出与中期分析相似的安全性和有性。

4Humanity III期试验仅在阿联酋招募了来自125个国家的31,000名志愿者。EUA疫苗接种计划有地保护了阿联酋一线人员

另外,阿联酋已经启动了一项针对俄罗斯Sputnik V Covid-19疫苗的3期临床试验的志愿者计划。目前,仅邀请来自阿布扎比的500名志愿者参加试验。

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