依据 SFDA、FDA、ICH、WHO等 标准对迁移物/浸出物进行安全性评估， 确定其安全性 。
按照SFDA的包材相容性指导原则， 根据 不同的 包装材料、制剂、生产工艺等要素， 制定 包材相容性研究方案。根据 SFDA的 指导标准进行模拟、提取试验， 进行 加速、稳定性样品测试，充分考虑在生产、贮存、运输及使用过程中可能面临的极端条件， 对制剂及其包装材料进行研究，确定其相容性